Концепция первой в России нейроэтики прописывает принципы и рекомендации для компаний, государства и пациентов — при вживлении чипов и имплантов в человеческий мозг, и других случаях использования нейротехнологий. Авторами документа стала группа ведущих нейрофизиологов: российская биотех-лаборатория Neiry, лаборатория разработки инвазивных нейроинтерфейсов института искусственного интеллекта МГУ, а также независимые эксперты.
Импланты уже сегодня встраиваются в нашу жизнь и меняют ее: на 2020-й год по всему миру было проведено 160 тысяч вживлений чипов в мозг, и 12 тысяч новых пациентов добавляется ежегодно. Чипы используются для пациентов, живущих с травмами спинного мозга, эпилепсией, ОКР, паркинсонизмом и многими другими болезнями. Нейротехнологии открывают новые возможности не только для восстановления утраченных функций нервной системы, но и в перспективе — для ее улучшений: развития концентрация внимания, улучшения памяти, управления экзоскелетом.
Согласно докладу Morgan Stanley, технология интерфейсов «мозг-компьютер» (BCI) стоит на пороге огромного прорыва с потенциальным рынком в 400 млрд долларов только в США и обещает стать следующим большим событием в медицинских технологиях. Российский рынок, по данным Angel Invests, также набирает обороты: к 2029 году объем рынка нейроинтерфейсов составит 740 млрд рублей.
Чтобы законодательство успевало за прогрессом индустрии, но не ограничивало ее развитие, эксперты разработали «правила игры» для нейротехнологической отрасли. Ведь сегодня не только пациенты плохо ознакомлены с рисками и последствиями неудачного сценария имплантации чипов, но и компании-производители, а также государство: все они действуют в условиях неопределенности.
Нейроэтика в России — это область пересечения интересов трех участников: пациента или пользователя, научного сообщества и бизнеса, а также государства. Внедрение принципов нейроэтики приведет к улучшению качества жизни и повышению конкурентного преимущества России в целом ряде сфер.
Из принципов авторы выделяют в первую очередь безопасность пациентов и пользователей — все исследования и применение устройств должны соответствовать федеральному законодательству в области медицины и здравоохранения РФ. Нейротехнологии должны быть доступны всем пациентам по показаниям, если врач назначает такое лечение.
Исследования и использование нейродевайсов не должны ограничивать человека в его правах и свободах, которые гарантируются Конституцией РФ и российским законодательством. Для любого применения устройств должна быть четко прописана ответственность сторон (производителя, продавца, медицинского учреждения и врача, пользователя) и предусмотрены механизмы страхования рисков, в первую очередь для пациента.
Законы, регулирующие отрасль, должны обеспечить защиту интересов не только испытуемых, пациентов и пользователей, но и ученых-нейротехнологов, и компаний-производителей.
В качестве рекомендаций эксперты предлагают создать единый стандарт безопасности: нейроинтерфейсы должны быть безопасны для пациентов и пользователей. Нужно обеспечить максимальную сохранность данных: например, при медицинском применении допустим сбор обезличенных данных с целью обеспечения безопасности и предотвращения рисков.
Важно, что устанавливать, удалять и обслуживать инвазивные нейротехнологические устройства могут только те организации, которые имеют соответствующую квалификацию и право на осуществление медицинской деятельности.
В концепции также оговариваются право собственности, механизмы страхования имплантов, требование своевременного обслуживания устройств. В своих базовых комплектациях устройства должны работать без подписок и автономно от интернета.
«В истории нашей страны есть много прекрасных примеров регулирования технологий, но есть и кейсы, когда неправильная политика относительно некоторых индустрий помешала конкурентной борьбе России с остальными странами: например, как в случае с генетикой. С помощью этой инициативы мы хотим подготовить почву для создания нормативной базы совместно с соответствующими органами. Мы проактивно пытаемся разработать правила, которые устроят все заинтересованные стороны, чтобы сфера нейротехнологий не попала под запретительство или какие-то другие популистские приемы, которые имеют место в современной политике», — Александр Панов, СЕО Neiry.
«Дискуссия о гуманитарных и этических вопросах в области нейротехнологий крайне важна. Никто не хочет технологических катастроф, подобных талидомидовой трагедии или истории с тетраэтилсвинцом. При этом жесткое регулирование и запреты «до прояснения ситуации», как произошло с ГМО, могут отбросить нашу страну далеко назад в этой критически важной технологии нового столетия. Уже сейчас эти технологии необходимы многим людям по медицинским показаниям: при нейродегенеративных заболеваниях, хронических болях, в протезировании конечностей и органов чувств. Таких людей может быть до 5—10% от всего населения страны. А в будущем эти технологии могут потенциально расширять возможности здоровых людей, давая им преимущества в работе. В случае нейротехнологий речь идет не только о потере технологического суверенитета, но и о безопасности мыслей россиян — ведь если у нас не будет собственных нейротехнологий, рано или поздно их придется импортировать», — Василий Попков, руководитель лаборатории разработки инвазивных нейроинтерфейсов института искусственного интеллекта МГУ.
Полный текст документа доступен на сайте Нейроэтика.рф. На данный момент представлена первая редакция, концепция будет дополняться. В дальнейшем, после публичного обсуждения, эксперты надеются, что концепция станет основой для законодательства РФ в этой сфере.
В мире тоже делают попытки зарегулировать эту сферу. Так, в 2021 году ЮНЕСКО выпустила свои этические рекомендации. В 2024 году Министерство Науки и Технологий Китая представило этическое руководство в сфере нейроинтерфейсов. Китайские рекомендации носят довольно общий характер и не учитывают интересы компаний-производителей. Компания Science также в 2024 году опубликовала свои этические принципы в сфере нейроинтерфейсов. Эти рекомендации не претендуют на полноту, но они понятно сформулированы и применимы.
Импланты уже сегодня встраиваются в нашу жизнь и меняют ее: на 2020-й год по всему миру было проведено 160 тысяч вживлений чипов в мозг, и 12 тысяч новых пациентов добавляется ежегодно. Чипы используются для пациентов, живущих с травмами спинного мозга, эпилепсией, ОКР, паркинсонизмом и многими другими болезнями. Нейротехнологии открывают новые возможности не только для восстановления утраченных функций нервной системы, но и в перспективе — для ее улучшений: развития концентрация внимания, улучшения памяти, управления экзоскелетом.
Согласно докладу Morgan Stanley, технология интерфейсов «мозг-компьютер» (BCI) стоит на пороге огромного прорыва с потенциальным рынком в 400 млрд долларов только в США и обещает стать следующим большим событием в медицинских технологиях. Российский рынок, по данным Angel Invests, также набирает обороты: к 2029 году объем рынка нейроинтерфейсов составит 740 млрд рублей.
Чтобы законодательство успевало за прогрессом индустрии, но не ограничивало ее развитие, эксперты разработали «правила игры» для нейротехнологической отрасли. Ведь сегодня не только пациенты плохо ознакомлены с рисками и последствиями неудачного сценария имплантации чипов, но и компании-производители, а также государство: все они действуют в условиях неопределенности.
Нейроэтика в России — это область пересечения интересов трех участников: пациента или пользователя, научного сообщества и бизнеса, а также государства. Внедрение принципов нейроэтики приведет к улучшению качества жизни и повышению конкурентного преимущества России в целом ряде сфер.
Из принципов авторы выделяют в первую очередь безопасность пациентов и пользователей — все исследования и применение устройств должны соответствовать федеральному законодательству в области медицины и здравоохранения РФ. Нейротехнологии должны быть доступны всем пациентам по показаниям, если врач назначает такое лечение.
Исследования и использование нейродевайсов не должны ограничивать человека в его правах и свободах, которые гарантируются Конституцией РФ и российским законодательством. Для любого применения устройств должна быть четко прописана ответственность сторон (производителя, продавца, медицинского учреждения и врача, пользователя) и предусмотрены механизмы страхования рисков, в первую очередь для пациента.
Законы, регулирующие отрасль, должны обеспечить защиту интересов не только испытуемых, пациентов и пользователей, но и ученых-нейротехнологов, и компаний-производителей.
В качестве рекомендаций эксперты предлагают создать единый стандарт безопасности: нейроинтерфейсы должны быть безопасны для пациентов и пользователей. Нужно обеспечить максимальную сохранность данных: например, при медицинском применении допустим сбор обезличенных данных с целью обеспечения безопасности и предотвращения рисков.
Важно, что устанавливать, удалять и обслуживать инвазивные нейротехнологические устройства могут только те организации, которые имеют соответствующую квалификацию и право на осуществление медицинской деятельности.
В концепции также оговариваются право собственности, механизмы страхования имплантов, требование своевременного обслуживания устройств. В своих базовых комплектациях устройства должны работать без подписок и автономно от интернета.
«В истории нашей страны есть много прекрасных примеров регулирования технологий, но есть и кейсы, когда неправильная политика относительно некоторых индустрий помешала конкурентной борьбе России с остальными странами: например, как в случае с генетикой. С помощью этой инициативы мы хотим подготовить почву для создания нормативной базы совместно с соответствующими органами. Мы проактивно пытаемся разработать правила, которые устроят все заинтересованные стороны, чтобы сфера нейротехнологий не попала под запретительство или какие-то другие популистские приемы, которые имеют место в современной политике», — Александр Панов, СЕО Neiry.
«Дискуссия о гуманитарных и этических вопросах в области нейротехнологий крайне важна. Никто не хочет технологических катастроф, подобных талидомидовой трагедии или истории с тетраэтилсвинцом. При этом жесткое регулирование и запреты «до прояснения ситуации», как произошло с ГМО, могут отбросить нашу страну далеко назад в этой критически важной технологии нового столетия. Уже сейчас эти технологии необходимы многим людям по медицинским показаниям: при нейродегенеративных заболеваниях, хронических болях, в протезировании конечностей и органов чувств. Таких людей может быть до 5—10% от всего населения страны. А в будущем эти технологии могут потенциально расширять возможности здоровых людей, давая им преимущества в работе. В случае нейротехнологий речь идет не только о потере технологического суверенитета, но и о безопасности мыслей россиян — ведь если у нас не будет собственных нейротехнологий, рано или поздно их придется импортировать», — Василий Попков, руководитель лаборатории разработки инвазивных нейроинтерфейсов института искусственного интеллекта МГУ.
Полный текст документа доступен на сайте Нейроэтика.рф. На данный момент представлена первая редакция, концепция будет дополняться. В дальнейшем, после публичного обсуждения, эксперты надеются, что концепция станет основой для законодательства РФ в этой сфере.
В мире тоже делают попытки зарегулировать эту сферу. Так, в 2021 году ЮНЕСКО выпустила свои этические рекомендации. В 2024 году Министерство Науки и Технологий Китая представило этическое руководство в сфере нейроинтерфейсов. Китайские рекомендации носят довольно общий характер и не учитывают интересы компаний-производителей. Компания Science также в 2024 году опубликовала свои этические принципы в сфере нейроинтерфейсов. Эти рекомендации не претендуют на полноту, но они понятно сформулированы и применимы.