ГК Neiry получила 9 регистрационное удостоверение на медицинское изделие

Электроэнцефалографическая система «Эписенс» успешно прошла процедуру государственной регистрации в Российской Федерации и получила регистрационное удостоверение, девятое по счету среди линейки продуктов группы компаний Neiry.

Получение регистрационного удостоверения стало логичным итогом комплексного обновления технической базы решений группы компаний. «Эписенс» фактически представляет собой новое поколение электроэнцефалографов, пришедшее на смену ранее известным решениям линейки «Компакт-нейро». Речь идёт не о точечной модернизации, а о переходе на качественно иной уровень технологического и пользовательского исполнения.

Новый статус открывает для системы широкие возможности практического применения: участие в государственных и коммерческих закупках, поставки в медицинские учреждения, расширение присутствия на рынке и полноценную конкуренцию с ведущими производителями оборудования данного класса.

Ключевые изменения сосредоточены в самом продукте и опыте его использования. «Эписенс» разрабатывался с учетом повседневных задач врача, где критически важны не только точность диагностики, но и удобство работы. Обновлённое программное обеспечение получило расширенный функционал по сравнению с предыдущими версиями: добавлены новые режимы записи, увеличен набор методов анализа, реализованы инструменты, повышающие гибкость обработки и визуализации сигналов. Также система поддерживает работу на персональных компьютерах под управлением операционной системы Linux.

При этом разработчики сознательно сделали акцент на эргономике: несмотря на более компактный набор функций по сравнению с рядом конкурентных решений, программное обеспечение остается интуитивно понятным и не перегруженным, что позволяет специалисту сосредоточиться на диагностике, а не на освоении интерфейса.

Существенно расширены диагностические возможности устройства. Увеличенное количество полиграфических каналов обеспечивает более комплексный подход к исследованиям. В зависимости от конфигурации — линейка включает версии «Лайт», «Стандарт» и «Эксперт» — доступны дополнительные виды мониторинга, включая одновременную регистрацию ЭОГ, ЭКГ и ЭМГ. В расширенной версии также реализованы функции контроля сатурации и мониторинга дыхания пациента, что делает диагностику более полной и информативной.

Отдельного внимания заслуживают конструктивные решения. Встроенный индикатор сопротивления на корпусе прибора позволяет в реальном времени контролировать качество сигнала, упрощая и ускоряя процесс проведения исследования. Наличие беспроводного фотостимулятора — редкое для данного класса оборудования решение — обеспечивает дополнительную гибкость и повышает удобство работы.

Выход «Эписенс» на рынок с регистрационным удостоверением позволяет говорить о новом этапе развития решения. Продукт позиционируется не как догоняющее решение, а как полноценный конкурент существующим системам, при этом сохраняя ключевую философию разработки — создание практичных инструментов, которые упрощают рабочие процессы и помогают врачу сосредоточиться на главном: диагностике и лечении пациента.